评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评并检查注册人提供的信息是否符法规要求。对选定的物质,如果怀疑其对人类健康和环境存在风险时,则要求进行物质评估。
评估分档案评估、物质评估和中间体评估。
档案评估:欧盟化学品管理局将对注册档案进行质量检查。
- 注册一致性的检查:检查注册档案与REACH法规中制定的注册要求是否一致
- 测试提案的检查:欧盟化学品管理局对年总量超过100吨的化学物质的所有测试草案开展档案评估,优先处理每年100吨以上的PBT、vPvB、CMR1和2类物质等危险物质。
目的:防止不必要的动物实验、现有实验的重复和劣质实验。
物质评估:当有理由相信一种物质有可能对人类健康或环境产生风险时(如因为结构其他物相或其他原因) ,可进行物质评估。物质评估将考虑同一种物质提交的所有注册档案,并考虑其他可获得信息。欧盟化学品管理局成员国责部门合作制定物质评估优先指南,管理局将在其网站发布成员国滚动行动,计划确认由哪个成员国对哪些物质进行优先评估。
中间体评估:档案和物质评估都不适用于现场分离中间体。但是若能证明使用现场分离中间体而引的风险等同于第54条附件XIII中的物质使用所引起的风险关注水平,现场所在成员国主管机构可
要求注册人提交与所确定的岁险直接相关的进一步信息。此要求应附有书面的正当理由;
审查提交的所有信息。如果必要,采取适当的风险降低措施处理相关现场的已确定风险。
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